カンファレンスプログラム

Cambridge Healthtech Institute第15回年次

Immunogenicity Assessment & Clinical Relevance
（免疫原性評価と臨床的意義）

有意義な評価に対するアッセイの戦略

2023年10月3日〜4日 - 対面式とオンライン

今年の免疫原性サミットでは、主要産学界のエキスパートがFDAと一堂に会し、開発、免疫原性アッセイのアプリケーションやバリデーションについて議論します。また、薬剤と標的の相互作用と耐性を管理し、既存抗体の影響を理解し、アッセイデータの臨床的有意性を解釈する方法を学びます。細胞と遺伝子治療を含む新規モダリティは業界に新たな課題を投げかけており、このミーティングで深く議論される予定です。

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Cambridge Healthtech Institute第15回年次

Immunogenicity Prediction & Control
（免疫原性の予測と制御）

規制の観点、リスク要因と管理

2023年10月4日〜5日 - 対面式とオンライン

安全性と有効性における免疫原性の影響や、その結果発生する業界のコストはよく理解されています。そのため、研究者は、免疫原性に寄与する要因と共に、創薬段階で免疫原性を予測するためのそれぞれのアプローチに注目しています。新たなモダリティではいくつかの主な問題領域があります。これらの製品の免疫応答の抑制、寛容化および脱免疫化アプローチ導入に向け努力がなされています。FDAからのフィードバックと当分野の産学界のトップから学べる、2023年のプログラムをご聴講ください。

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Cambridge Healthtech Institute第11回年次

Optimizing Bioassays for Biologics
（バイオロジクスに対するバイオアッセイの最適化）

新興モダリティ時代におけるバイオアッセイ開発成功の実証

2023年10月4日〜5日 - 対面式とオンライン

細胞および遺伝子治療を含む新たな薬剤モダリティ、免疫治療、抗体治療は、より優れた検査とバイオアッセイ開発改良の必要性を推し進め続けています。これら多くの形式では新たな課題が提起されています。今年で11年目を迎えるCHIの「バイオロジクスに対するバイオアッセイの最適化」カンファレンスはバイオアッセイ開発、バイオプロセシング、生物学的分析で活躍する産学界の登壇者が一堂に会します。このフォーラムでは、最先端のケーススタディを紹介し、米国や欧州の機関の新たなモダリティでの検査の見解を議論し、新規、もしくはこの分野に参入する将来の科学者を教育します。バイオアッセイ開発、検証、転写、保守における共通の課題をエキスパートである登壇者がどのように克服したか、この10月にご聴講ください。

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Cambridge Healthtech Institute第13回年次

Symposium: Immunology for Biotherapeutics
（バイオ医薬品に対する免疫学）

治療上の利点に対する免疫システムの理解と操作

2023年10月2日 - 対面式とオンライン

今日の創薬と開発における刺激的な進歩の多くは、免疫応答とその操作および制御に関するものです。治療障害とその治療における免疫の関与についての理解は急速に深まっています。TおよびBリンパ球サブセット、自然リンパ球（ILC）、マクロファージ、樹状細胞、およびサイトカインはすべて複雑に関与しています。治療上の利点のために操作できる可能性がある一方で、十分に理解されていない場合、悲惨な結果となる危険性があります。参加者はこのシンポジウムで、潜在的な安全性の問題を見逃すことなく、免疫システムを活用し、抑制因子を克服する方法を見つけます。

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Workshop: Biostatistics for Beginners
（ワークショップ：ビギナー向け生物統計学）

2023年10月2日 - 対面式参加者のみ