本会議 2日目2025年2月27日（木）

7:45am - 8:10am25分間

Registration and Coffee
登録・コーヒーブレイク

8:10am - 8:15am5分間

Chairperson’s Remarks: Plenary Day 2
議長挨拶：基調講演（第2日）

8:15am - 8:45am30分間

Morning Spotlight Presentation: Isolation and Drying of Peptides and 0ligonucleotides - Improved Production Capacities During Large Scale Manufacturing
モーニング・スポットライト・プレゼンテーション：ペプチドとオリゴヌクレオチドの分離と染色 - 大規模生産時における生産能力の改善

Keith Cronce - Chief Operating Officer, Fluid Air, A Division of Spraying Systems

Plenary Session
基調講演セッション

8:45am - 9:15am30分間

Plenary Session
基調講演セッション

Complete Chemical Synthesis of mRNA for Cancer Vaccine
がんワクチン向けmRNAの完全化学合成

Hiroshi Abe, PhD - Professor, Department of Chemistry, Graduate School, Nagoya University

9:15am - 9:45am30分間

Plenary Session
基調講演セッション

Developing the Next Generation RSV Vaccine
次世代RSVワクチンの開発

Dong Shen, MD, PhD - CEO, RNAimmune, Inc.

9:45am - 10:15am30分間

Plenary Session
基調講演セッション

RNA Therapy for Asthma
ぜんそく向けRNA療法

Thomas Langenickel, MD, PhD - Chief Medical Officer, Ethris GmbH

10:15am - 10:55am40分間

Networking Refreshment Break with Poster and Exhibit Viewing
交流・休憩時間、ポスター・展示閲覧

Concurrent Conference Tracks
同時進行の会議トラック

10:55am - 11:00am5分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Chairperson’s Remarks: Track 1
議長挨拶：トラック1

Sridhar Vaddeboina, Ph.D. - Vice President, Analytical Development, Wave Life Sciences

10:55am - 11:00am5分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Chairperson’s Remarks: Track 2
議長挨拶：トラック2

El Djouhar Rekai, PhD - Head of Peptide Process Development & Manufacturing, PolyPeptide Group

11:00am - 11:30am30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

CMC Strategies for the Characterization of Stereopure Platform Chemistry
立体純粋プラットフォーム・ケミストリーの特性評価のためのCMC戦略

Sridhar Vaddeboina, Ph.D. - Vice President, Analytical Development, Wave Life Sciences

11:00am - 11:30am30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Industry Perspective on the Selection of Regulatory Starting Materials for Synthetic Peptides
規制対象の合成ペプチド向け出発物質の選択に関する業界の見解

John Lopez, PhD - Associate Director Science & Technology, Novartis

11:30am - 12:00pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Template-independent Enzymatic Synthesis of Natural and Fully Modified siRNA Oligonucleotides
天然/完全修飾siRNAオリゴヌクレオチドの非鋳型依存式の酵素合成

Jonathan Rittichier, PhD - Chief Scientific Officer & Co-Founder, EnPlusOne BioSciences

11:30am - 12:00pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Impurities in Peptide Drug Substance and Challenges Faced during Registration (in US, EU, Brazil and China Markets) and Commercial Phase
原薬中の不純物と、登録（米国・EU・ブラジル・中国市場）・商業化の段階で直面する課題

Dinesh Parmar - Associate Director Regulatory Affairs, PolyPeptide Group

12:00pm - 12:30pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Synthesis of Nucleic Acid Therapeutics: Next Generation Processes and Solutions
核酸治療薬の合成：次世代のプロセスとソリューション

Sirat Sikka - Senior Scientist, Applications and Innovation, Thermo Fisher Scientific

12:00pm - 12:30pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Statistical Design of Experiments in Peptide Process Development
ペプチドプロセス開発における統計的実験計画法

Alaric Desmarchelier, PhD - Business Development Manager - Peptides, Almac Group

12:30pm - 1:40pm70分間

Networking Luncheon with Poster and Exhibit Viewing
交流時間・昼食会、ポスター・展示閲覧

1:40pm - 1:45pm5分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Chairperson’s Remarks: Track 1
議長挨拶：トラック1

Sridhar Vaddeboina, Ph.D. - Vice President, Analytical Development, Wave Life Sciences

1:40pm - 1:45pm5分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Chairperson’s Remarks: Track 2
議長挨拶：トラック2

1:45pm - 2:15pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Drug Substance and Drug Product CMC Strategies for Start-Ups and Smaller Companies
スタートアップ・中小企業向けの原薬・製剤のCMC戦略

Chris Oswald - Founder, Owner, and Principal Consultant, Coswald Consulting LLC

1:45pm - 2:15pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Development of an Efficient and Scalable CSPS Process for a Mid-Sized Cyclic Peptide
中型環状ペプチド向けの効率的で拡大・縮小可能なCSPSプロセスの開発

Hiroshi Iwamura, PhD - Deputy Head of API Process Development Department, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

2:15pm - 2:45pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Oligonucleotide API Quality
オリゴヌクレオチドAPIの品質

2:15pm - 2:45pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Overcoming Aggregation Challenges in Peptide Manufacturing: Technical Approach and Case Studies
ペプチド製造時の凝集の問題の克服：技術的アプローチと事例研究

El Djouhar Rekai, PhD - Head of Peptide Process Development & Manufacturing, PolyPeptide Group

2:45pm - 3:15pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Oligonucleotide Process Validation
オリゴヌクレオチド工程の検証

2:45pm - 3:15pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Peptide Process Development, Manufacturing, CMC Case Study
ペプチド工程の開発・製造・CMCの事例研究

Pengyu Xu, PhD - President and Representative Director, SynCrest Inc.

3:15pm - 3:45pm30分間

Networking Refreshment Break with Poster and Exhibit Viewing
交流・休憩時間、ポスター・展示閲覧

3:45pm - 4:15pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Development of a Kilogram-Scale Manufacturing Route for Guadecitabine: A Dinucleotide DNA Methyltransferase Inhibitor
Guadecitabineのキログラム規模の製造法の開発：ジヌクレオチドDNAメチルトランスフェラーゼ阻害剤

Yogesh Sanghvi, PhD - President, Rasayan Inc.

3:45pm - 4:15pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

GLP-1 Process Development and Manufacturing
GLP-1工程の開発と製造

4:15pm - 4:45pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Analytical Strategies for RNA Therapeutics
RNA治療薬の分析戦略

4:15pm - 4:45pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Liquid-phase Peptide Fragment Manufacturing Technologies and Workflows
液相ペプチド断片の製造技術とワークフロー

Adrian Amador, PhD - Director of Process Chemistry, Cambrex

4:45pm - 5:15pm30分間

Track 1: Oligonucleotides
トラック1：オリゴヌクレオチド

Oligonucleotide Purification and CMC Strategies - Increasing Efficiencies/Overcoming Challenges
オリゴヌクレオチドの精製・CMC戦略：効率向上/課題克服

Robert Gronke, PhD - Senior Principal Scientist, Technical Development, Biogen, Inc

4:45pm - 5:15pm30分間

Track 2: Peptides
トラック2：ペプチド

Late Breaking Presentation
最新成果の発表

5:15pm - 6:15pm60分間

Networking Cocktail Reception with Poster and Exhibit Viewing
交流時間・カクテルレセプション、ポスター・展示閲覧

6:15pm - 6:20pm5分間

Close of Day Two
2日目の終了

* 不測の事態により、事前の予告なしにプログラムが変更される場合があります。